MediCafe一句话点评：祝贺拿证！
来源：微创机器人
中国，上海——年4月21日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创?机器人”，.HK）的全资子公司苏州微创畅行机器人有限公司（以下简称“微创?畅行机器人”）自主研发的鸿鹄?骨科手术机器人（以下简称“微创?鸿鹄?”）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为当前第一且唯一一款搭载中国企业自主研发、自有知识产权机械臂，并获准上市的骨科手术机器人。微创?鸿鹄?的获准上市，将进一步打破进口产品对国内骨科关节机器人市场的垄断，推动中国智造骨科手术机器人快速发展，进一步实现精准医疗，为手术机医院、普惠更多患者创造条件。
关节置换尤其是全膝关节置换手术是骨科领域难度较大的高精尖术式，骨科手术机器人用数字化方式赋能医生的“手”（机械臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能规划），因其操作简单、学习曲线短等优势，可有效解决传统手术中过于依赖术者经验、无法实现标准化和可重复化操作的临床痛点。同时，骨科手术机器人的应用可助力骨科手术的标准化诊疗流程建设，将有效缓解国内优质关节置换手术医疗资源短缺与不断上涨的手术治疗需求之间的矛盾，同时打破进口产品对国内骨科关节机器人市场的垄断，为更多骨科疾病患者提供更精准、更智能、更普惠的关节置换解决方案。
作为截至目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司，微创?机器人旗下的微创?畅行机器人是国内第一批从事骨科关节手术机器人技术攻关的专业团队，年获得国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项立项。经过多年自主研发，微创?畅行机器人从临床需求出发，构建了良好的医工合作体系，攻克了生物力学、人体工程学、机械电气工程学、计算机科学等多学科领域的难点，在高灵巧轻量化机械臂研发、智能规划与导航算法等核心技术方面均实现重要突破，将我国骨科手术机器人的底层技术开发能力提升至国际先进水平。
在上市前临床试验中，微创?鸿鹄?已展现出操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势。术前，其规划系统可基于患者术前CT扫描数据及假体模型数据，协助医生制定个性化假体植入方案。术中，它基于手术规划的精准定位，通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，能够快速完成截骨，提升手术精准度及效率。微创?鸿鹄?能够避免传统手术中的髓腔定位，术中无髓内杆植入，可降低手术损伤及出血量，改善术后下肢力线、减少并发症，帮助患者实现术后快速康复。
微创?鸿鹄?骨科手术机器人微创?鸿鹄?上市后，微创?机器人公司将通过各类临床教育培训和服务进一步助力优质医疗资源的普及和下沉。目前，微创?医院共建“机器人手术中心”，将持续提供包括技术培训、客户服务、临床支持在内的优质一站式服务。微创?鸿鹄?可搭载微创?畅行机器人自主研发的5G互联互通平台使用，通过移动培训展示平台等创新性的机器人手术教学示范模式，可促进医师培训资源下沉，弥合医疗上的地域差异，有助于缩短基层医生学习曲线，提升手术技术的均质化水平，在普惠更多患者的同时，医院提高手术效率及病房周转率。
医疗人咖啡是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一杯小小的咖啡连接你我，以咖会友，共同推动中国医疗器械合规事业的进步。4月20日是医咖7周年的生日，值此之际，我们计划于本周六4月23日举办医咖俱乐部第8期在线沙龙活动。本次沙龙的主题是无菌医疗器械法规与实践。
无菌医疗器械是医疗器械中最大的门类也是风险登记比较高的品种。很多公司的无菌体系管理做的非常粗糙，不仅增加了自身管控的成本更埋下了上市后的临床隐患。无菌医疗器械的管理和其它普通工业产品无论从法规还是实践上都存在很大的差异，没有无菌经验的人初学感觉天书一般。4月23日，医咖的老师们将基于对最新法规的深入理解和自身的案例经验，为大家带深入讲解无菌医疗器械到底怎么做。本课程理论结合实践，将大大提升朋友们对无菌医疗器械的眼界和认知！
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