医疗器械唯一标识(uniquedeviceidentification，UDI)是对医疗器械全生命周期赋予的身份标识，是医疗器械上市流通使用的唯一“身份证”。UDI的使用将极大促进医疗器械产业数字化建设和质量安全建设，提高供应链透明度和运作效率，降低运营成本，实现多方信息共享与交换，推动医疗器械高效监管和价值医疗内涵建设。年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》，要求落实“制定医疗器械唯一标识系统规则”；同年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，在加强高值医用耗材规范化管理方面，再次强调“制定医疗器械唯一标识系统规则”。国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会迅速开展了UDI系统试点工作，并于同年10月正式发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)，正式开启了我国UDI的实施进程。年12月，国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，意味着UDI即将纳入医疗器械管理相关法律规定。年1月7日，上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会联合印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》，旨在加强三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率。随着年1月1日第一批产品正式实施UDI和更多产品的逐批推进，以及UDI在医药、医疗、医保等领域的逐步衔接应用，将对医疗器械行业，特别是医疗机构器械的使用管理产生重要影响。如何发挥UDI的优势，并将UDI应用在医疗机构医疗器械全生命周期管理的精细化建设和质量安全建设，提高医疗管理效率，降低运营成本，实现多方信息共享与交换，推动医疗器械高效监管和价值医疗内涵建设，是各医疗机构所