白癜风可以治好吗 http://m.39.net/pf/a_6712021.html分类编号指导原则名称发布时间关键词备注01有源手术器械01-01超声手术设备及附件超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则-02激光手术设备及附件医用激光光纤产品注册技术审查指导原则-03高频/射频手术设备及附件心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则高频手术设备注册技术审查指导原则手术电极注册技术审查指导原则子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则-04微波手术设备01-05冷冻手术设备及附件01-06冲击波手术设备01-07手术导航、控制系统01-08手术照明设备手术无影灯注册技术审查指导原则01-09内窥镜手术用有源设备01-10其他手术设备手术动力设备产品注册技术审查指导原则无源手术器械02-01手术器械-刀腹腔镜手术器械技术审查指导原则02-02手术器械-凿02-03手术器械-剪02-04手术器械-钳一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则-05手术器械-镊02-06手术器械-夹02-07手术器械-针02-08手术器械-钩02-09手术器械-刮匙02-10手术器械-剥离器02-11手术器械-牵开器02-12手术器械-穿刺导引器02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则-14手术器械-冲吸器02-15手术器械-其他器械03神经和心血管手术器械03-01神经和心血管手术器械-刀03-02神经和心血管手术器械-剪03-03神经和心血管手术器械-钳03-04神经和心血管手术器械-镊03-05神经和心血管手术器械-夹03-06神经和心血管手术器械-针03-07神经和心血管手术器械-钩03-08神经和心血管手术器械-刮匙03-09神经和心血管手术器械-剥离器03-10神经和心血管手术器械-牵开器03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器03-12神经和心血管手术器械-冲吸器03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则中心静脉导管产品注册技术审查指导原则骨科外固定支架注册技术审查指导原则03-14神经和心血管手术器械-其他器械04骨科手术器械说明04-01骨科用刀04-02骨科用剪04-03骨科用钳04-04骨科用钩04-05骨科用针04-06骨科用刮04-07骨科用锥04-08骨科用钻04-09骨科用锯04-10骨科用凿04-11骨科用锉、铲04-12骨科用有源器械骨组织手术设备注册技术审查指导原则04-13外固定及牵引器械骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则电动牵引装置注册技术审查指导原则04-14基础通用辅助器械骨水泥套管组件注册技术审查指导原则04-15创伤外科辅助器械04-16关节外科辅助器械04-17脊柱外科辅助器械04-18骨科其他手术器械05放射治疗器械05-01放射治疗设备质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则-02放射治疗模拟及图像引导设备用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则-03放射治疗准直装置05-04放射治疗配套器械06医用成像器械06-01诊断X射线机医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则06-03X射线发生、限束装置医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则06-04X射线影像接收处理装置06-05X射线附属及辅助设备06-06医用射线防护设备06-07超声影像诊断设备B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则06-08超声影像诊断附属设备06-09磁共振成像设备（MRI）医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则06-10磁共振辅助设备06-11放射性核素成像设备06-12放射性核素成像辅助设备06-13光学成像诊断设备红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则手术显微镜注册技术审查指导原则06-14医用内窥镜软性纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则06-15内窥镜功能供给装置医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则气腹机注册技术审查指导原则06-16内窥镜辅助用品06-17组合功能融合成像器械正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则-18图像显示、处理、传输及打印设备07医用诊察和监护器械07-01诊察辅助器械07-02呼吸功能及气体分析测定装置07-03生理参数分析测量设备脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则医用电子体温计注册技术指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则脉搏血氧仪注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则动态心电图系统注册技术审查指导原则脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则07-04监护设备病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则07-05电声学测量、分析设备07-06放射性核素诊断设备07-07超声测量、分析设备超声骨密度仪注册技术审查指导原则07-08遥测和中央监护设备07-09其他测量、分析设备电子尿量计注册技术审查指导原则睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则尿动力学分析仪注册技术审查指导原则07-10附件、耗材一次性使用心电电极注册技术审查指导原则08呼吸、麻醉和急救器械08-01呼吸设备治疗呼吸机注册技术审查指导原则正压通气治疗机注册技术审查指导原则治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则08-02麻醉器械麻醉机注册技术审查指导原则08-03急救设备人工复苏器注册技术审查指导原则体外除颤产品注册技术指导原则08-04医用制氧设备小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置医用雾化器注册技术审查指导原则麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则08-06呼吸、麻醉用管路、面罩一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则气管插管产品注册技术审查指导原则08-07用供气排气相关设备09物理治疗器械09-01电疗设备/器具中频电疗产品注册技术审查指导原则09-02温热（冷）治疗设备/器具医用控温毯注册技术审查指导原则09-03光治疗设备3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则红外线治疗设备注册技术审查指导原则紫外治疗设备注册技术审查指导原则半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则09-04力疗设备/器具袜型医用压力带注册技术审查指导原则振动叩击排痰机注册技术审查指导原则肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则09-05磁疗设备/器具磁疗产品注册技术审查指导原则09-06超声治疗设备超声理疗设备注册技术审查指导原则09-07高频治疗设备09-08其他物理治疗设备肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则10输血、透析和体外循环器械10-01血液分离、处理、贮存设备离心式血液成分分离设备技术审查指导原则一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则10-02血液分离、处理、贮存器具全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则10-03血液净化及腹膜透析设备血液透析用制水设备注册技术审查指导原则腹膜透析机注册技术审查指导原则10-04血液净化及腹膜透析器具一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则10-05心肺转流设备心肺转流系统体外循环管道注册申报技术审查指导原则10-06心肺转流器具一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则血液浓缩器注册技术审查指导原则10-07其他11医疗器械消毒灭菌器械11-01湿热消毒灭菌设备大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则11-02干热消毒灭菌设备11-03化学消毒灭菌设备11-04紫外线消毒设备11-05清洗消毒设备内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则12有源植入器械12-01心脏节律管理设备植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则12-02神经调控设备12-03辅助位听觉设备人工耳蜗植入系统临床试验指导原则人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则12-04其他植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则20无源植入器械13-01骨接合植入物金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物13-03脊柱植入物椎间融合器注册技术审查指导原则人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则13-04关节置换植入物髋关节假体系统注册技术审查指导原则13-05骨科填充和修复材料钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则13-06神经内/外科植入物一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则13-07心血管植入物冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则13-08耳鼻喉植入物13-09整形及普通外科植入物乳房植入体产品注册技术审查指导原则疝修补补片产品注册技术审查指导原则透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则13-10组织工程支架材料13-11其他14注输、护理和防护器械14-01注射、穿刺器械一次性使用活检针注册技术审查指导原则注射泵注册技术审查指导原则14-02血管内输液器械一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则植入式给药装置注册技术审查指导原则输液泵注册技术审查指导原则14-03非血管内输液器械肠内营养泵注册技术审查指导原则14-04止血器具14-05非血管内导（插）管胃管产品注册技术审查指导原则一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则鼻饲营养导管注册技术审查指导原则14-06与非血管内导管配套用体外器械负压引流装置产品注册技术审查指导原则14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械电动洗胃机注册技术审查指导原则14-08可吸收外科敷料可吸收止血产品注册技术审查指导原则腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则14-09不可吸收外科敷料外科纱布敷料注册技术审查指导原则14-10创面敷料聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则护脐带注册技术审查指导原则14-11包扎敷料14-12造口、疤痕护理用品14-13手术室感染控制用品一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则14-14医护人员防护用品医用口罩产品注册技术审查指导原则14-15病人护理防护用品14-16其它器械15患者承载器械15-01手术台电动手术台注册技术审查指导原则15-02诊疗台15-03医用病床电动病床注册技术审查指导原则15-04患者位置固定辅助器械15-05患者转运器械15-06防压疮（褥疮）垫防褥疮气床垫注册技术审查指导原则16眼科用医疗器械16-01眼科无源手术器械16-02眼科无源辅助手术器械16-03视光设备和器具视野计注册技术审查指导原则验光仪注册技术审查指导原则16-04眼科测量诊断设备和器具裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则眼压计注册技术审查指导原则眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则直接检眼镜注册技术审查指导原则眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则16-06眼科矫治和防护器具接触镜护理产品注册技术审查指导原则角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则硬性角膜接触镜说明书编写指导原则软性亲水接触镜说明书编写指导原则软性接触镜注册技术审查指导原则角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则软性接触镜临床试验指导原则16-07眼科植入物及辅助器械人工晶状体临床试验指导原则17口腔科器械17-01口腔诊察设备口腔数字印模仪注册技术审查指导原则17-02口腔诊察器具17-03口腔治疗设备牙科综合治疗机注册技术审查指导原则光固化机注册技术审查指导原则牙科种植机注册技术审查指导原则牙科手机注册技术审查指导原则超声洁牙设备注册技术审查指导原则牙根尖定位仪注册技术审查指导原则17-04口腔治疗器具牙科车针注册技术审查指导原则牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则17-05口腔充填修复材料牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则17-06口腔义齿制作材料义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则定制式义齿产品注册技术审查指导原则定制式义齿注册技术审查指导原则全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则合成树脂牙注册技术审查指导原则17-07口腔正畸材料及制品牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则17-08口腔植入及组织重建材料牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则17-09口腔治疗辅助材料17-10其他口腔材料18妇产科、辅助生殖和避孕器械18-01妇产科手术器械18-02妇产科测量、监护设备超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则18-03妇产科诊断器械电子阴道显微镜注册技术审查指导原则18-04妇产科治疗器械医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则18-05妇产科承载器械18-06妊娠控制器械天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则宫内节育器注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则18-07辅助生殖器械人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则19医用康复器械19-01认知言语视听障碍康复设备助听器注册技术审查指导原则19-02运动康复训练器械上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则19-03助行器械电动轮椅车注册技术审查指导原则手动轮椅车注册技术审查指导原则19-04矫形固定器械20中医器械20-01中医诊断设备20-02中医治疗设备20-03中医器具21医用软件21-01治疗计划软件21-02影像处理软件医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则21-03数据处理软件中央监护软件注册技术审查指导原则21-04决策支持软件21-05体外诊断类软件21-06其他22临床检验器械22-01血液学分析设备凝血分析仪注册技术审查指导原则全自动血型分析仪注册技术审查指导原则22-02生化分析设备生化分析仪注册技术审查指导原则血糖仪注册技术审查指导原则自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则-03电解质及血气分析设备22-04免疫分析设备全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则酶标仪注册技术审查指导原则半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则22-05分子生物学分析设备22-06微生物分析设备22-07扫描图像分析系统生物显微镜注册技术审查指导原则22-08放射性核素标本测定装置22-09尿液及其他体液分析设备尿液分析仪注册技术审查指导原则自动尿液有形成分分析仪注册技术审查指导原则22-10其他医用分析设备22-11采样设备和器具一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则22-12形态学分析前样本处理设备22-13样本分离设备22-14培养与孵育设备22-15检验及其他辅助设备医用低温保存箱注册技术审查指导原则血浆速冻机注册技术审查指导原则22-16医用生物防护设备医用洁净工作台注册技术审查指导原则通用无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则通用一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则通用一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则通用无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则通用无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则通用无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则通用含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则通用同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则通用医疗器械产品技术要求编写指导原则通用医疗器械临床评价技术指导原则通用医疗器械软件注册技术审查指导原则通用医疗器械网络安全注册技术审查指导原则通用医疗器械注册单元划分指导原则通用移动医疗器械注册技术审查指导原则通用医疗器械临床试验设计指导原则通用动物源性医疗器械注册技术审查指导原则通用接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则通用用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则通用医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则通用医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则通用医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则通用医疗器械附条件批准上市指导原则通用医疗器械通用名称命名指导原则通用医疗器械安全和性能的基本原则通用有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（原文链接：
转载请注明：http://www.shyuanz.com/gkqx/5494.html
