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集采信息首批国家组织耗材集中带量采购结果正式落地北京1月31日消息，首批国家组织耗材（冠脉支架）集中带量采购结果将于01年1月1日正式落地北京。落地后，北京市患者将能用上质优价廉的医药产品，且中选产品将全额纳入医保支付范围，保证患者享红利、得实惠。与原采购价相比，载药合金冠脉支架中选价平均降幅达九成以上，预计每年将为北京市节省采购费用8亿元左右。未来北京市将继续全面落实国家组织药品（耗材）集中采购结果，进一步减轻民众医药费用负担。山东省高值耗材带量采购，最高降幅95.6%1月31日，山东省政府采购中心最新发布《关于公示山东省高值医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》。山东省对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）5大类高值耗材开展带量采购，最终结果显示，产品平均降幅8.59%，最高降幅95.6%。国内产品平均降价84.35%，进口产品平均降价78.7%。中选企业包括施乐辉、捷迈、美敦力、波士顿科学、威高等多家知名械企。0
监管信息国家药监局：大批械企飞检被查1月8日，国家药监局核查中心最新发布了一则《医疗器械飞行检查情况通告（00年第4号）》。通知中附件显示，本次飞检不合格的企业包括深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳联合医学科技有限公司、深圳市普博科技有限公司、四川友邦企业有限公司、河南诚安医疗科技有限公司、厦门奥德生物科技有限公司、江苏创铭医疗器械有限公司以及陕西宏基药业有限公司共8家医疗器械企业，检查发现一般不符合项共87项。
国家药监局：5批器械不合规1月31日，国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（00年第91号）》，对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共5批（台）产品不符合标准规定。
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投融资再获5.9亿元融资，数坤加速医疗AI产业化1月8日，医疗AI领先企业数坤（北京）网络科技有限公司（下称“数坤科技”）宣布完成新一轮5.9亿元人民币融资。据了解，本轮融资将用于加大数坤科技原研技术的研发投入，持续完善“数字人体”核心技术产品线，进一步加快产品在各级医疗机构的落地部署，加速数字医院智慧化建设进程中的全面覆盖。
英姿医疗完成近亿元B轮融资
1月9日，英姿医疗宣布已完成近亿元B轮融资，本轮融资由红杉资本领投，原股东斯道资本跟投。所筹资金将用于公司进一步加强研发力量、业务拓展、医学教育、营销推广和人才发展。01年，英姿医疗将推出首批妇科创新医疗器械产品组合，启动以妇科微创手术为核心的国家级临床医学教育和培训项目。
万！诺尔医疗完成Pre-A轮融资
1月9日消息，诺尔医疗宣布完成万Pre-A轮融资，本轮投资由澳银资本、元生创投联合领投，老股东跟投。
本轮融资后，诺尔医疗将加快推进诺尔全球首款3.0T磁共振兼容SEEG电极临床试验、产品注册以及后续多款软硬件产品的研发布局，同步推进基于SEEG技术核心算法的智能AI辅助诊断数据平台的建设。
万美元！以心医疗完成B轮融资
1月30日，心血管创新医疗器械企业以心医疗集团完成总金额为万美元的B轮融资。本轮融资由大钲资本领投，中金资本旗下的中金启德基金及关联基金联合领投，中信证券和通和毓承跟投。
所得资金将用于公司的介入二尖瓣产品及冠脉药物球囊产品的临床试验、注册申报及市场准入，还将用于管线中其他在研产品的临床前研究。
亿元！赛诺威盛完成D轮融资
1月31日，赛诺威盛科技（北京）有限公司宣布已获得亿元人民币D轮融资，本轮投资由扬州龙投厚德新兴产业投资合伙企业(有限合伙）及深创投联合领投。
本次融得资金将用于加大CT影像研发投入和核心技术的攻关，以进一步加快5G+机器人导航产品在各级医疗机构的落地部署；推进医学影像从诊断向治疗的多学科发展；加速人工智能影像在智慧医疗和互联网医疗建设中的应用。
北芯科技完成数亿元C轮融资
1月31日消息，深圳北芯生命科技有限公司宣布日前完成数亿元人民币C轮融资。本轮融资由启明创投领投，老股东国投创合、红杉资本中国基金和泰煜投资继续加持，点石资本担任独家财务顾问。
本轮所筹资金将用于进一步加速市场推广、巩固研发实力、开拓新产品线。作为国家高新技术企业，北芯科技致力于打造高性能有源介入医疗器械技术创新平台，发展成为领域内领军企业，成长为具备长久影响力的世界级医疗科技企业。
科亚医疗完成3亿元D轮融资
1月31日消息，国内AI医疗器械行业头部企业北京科亚方舟医疗科技股份有限公司宣布获得3亿元D轮融资，本轮融资由中金资本、上海人工智能产业基金、高足资产、约印医疗基金等新老股东联合投资。
该笔融资将用于支持科亚医疗在AI医疗领域的一系列产品研发和业务扩张。
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其他呼吸机、ECMO、AI辅助医疗设备...新增17项，外商投资扩大1月8日，国家发展改革委、商务部联合修订的《鼓励外商投资产业目录（00年版）》对外发布。在高端制造领域，涉及呼吸机、ECMO、人工智能辅助医疗设备等条目；在河南、陕西、广西等省区新增医疗器械、防疫防护用品等条目；在信息服务领域新增在线教育、在线医疗等条目。
FOTRIC飞础科热像仪技术升级
1月9日消息，FOTRIC飞础科发布一项技术升级，将一台进行工业设备维护的热像仪，升级成具备体温筛查功能的防疫测温终端。
同时，FOTRIC飞础科将热像技术与互联网、大数据、AI人工智能等前沿技术结合，优化图像算法，使热像仪拥有热像、可见光、强隐私3种模式的AI体温筛查功能，助力工业设备维护高效进行。
医疗器械公司HartMedical收购McLarenHomeMedicalEquipment
1月1日，医疗器械公司HartMedical宣布收购McLarenHomeMedicalEquipment(MHM)。此次收购进一步推进HartMedical扩大地理覆盖面的战略计划，有利于为合作伙伴、推荐人和客户带来更多的利益。
HartMedical是一家主要提供呼吸机、语言产生装置、糖尿病连续血糖监测仪、胰岛素泵等产品的企业。
璞慧医疗一次性使用微导管获得三类医疗器械注册证
1月1日消息，康德莱控股子公司上海璞慧医疗器械有限公司获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：一次性使用微导管。
该产品适用于神经血管和外周血管，用于注射或输入对照介质、液体、栓塞材料或适当的器械（如支架、弹簧圈）等。该医疗器械注册证为璞慧医疗获批的首张产品注册证（三类）。
医疗器械关税已调整！涉及人工心脏瓣膜、助听器...自01年1月1日起，国家财政部将对项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中包含人工心脏瓣膜、助听器等大批医疗器械产品。本次关税调整是近年来力度较大的一次调整。进口商品暂定税率表显示：人工心脏瓣膜、助听器关税均由4%降为1%。
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