行业研究运动医学专题二产业链市场

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导语

继10月30日发布的《运动医学植入物领域市场现状和前景分析》专题文章后,北拓医疗健康团队重点挖掘和分析运动医学行业上、中、下游市场产业链的现状和发展前景,并通过本文进行集中呈现。

运动医学产品行业上游

材料加工工艺是高值耗材领域的关键

目前运动医学产品涉及的主要材料包括医用钛材、无机非金属材料(羟基磷灰石等)、高分子材料(聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯-缝线用)和可吸收材料聚乳酸等。从材料的更新换代角度,运动医学领域经历了钛合金→可吸收材料→聚醚醚酮(PEEK)复合材料的变革,且变革过程仍在持续中。图:运动医学植入器械主要材料分类医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械,优质的原材料能极大地保证植入产品的安全性和有效性。目前国内外的优质植入级原材料供应商数量相对较少。尤其是针对PEEK材料,目前能提供医用级别的PEEK材料的供应商数量更是屈指可数,且每个成型产品对材料用料需求较少,造成特殊类型的PEEK长期被进口商垄断且单价极高的市场现状。在医保耗材控费的大环境下,掌握材料加工工艺是保证未来产品价格空间的关键。钛材供应较为充足,但有逐渐被取代趋势当前市场中的金属钛材供应相对充足,国内主流医用金属材料提供商主要有西安赛特思迈钛业有限公司、宝钛集团股份有限公司、沈阳金属所、宝鸡鑫诺新金属材料有限公司、东莞市诺德金属科技有限公司等,国际上较为知名的医用金属材料供应商有美国Carpenter公司和Allegheny公司等。根据大博医疗招股说明书中显示,现阶段国产钛材价格在-元/kg左右,而进口的钛材在元左右。可吸收材料机械强度和吸收过程难以控制,应用范围有限可吸收材料通常可用于各类锚钉、界面钉或者相配套的外科缝线制造。目前与运动医学相关的高分子材料有聚乳酸PLA(或添加HA)、左旋聚乳酸PLLA、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA等。通过此类材料制作成的植入耗材在完成需要的支撑功能后,可逐步在体内降解,从而避免终生携带或者二次手术取出,但其劣势也相对突出,主要是价格昂贵、机械强度较差。目前供应商选择较多,以医用级别的聚乳酸PLA为例,国产原材料约为5,-10,元/kg不等,而进口原材料约为10,-20,元/kg左右。聚醚醚酮良好的金属替代物,临床接受度日益增长聚醚醚酮是由芳基、酮键和醚键组成的线性聚合物,英文名称为

POLYETHERETHERKETONE,简称PEEK,其机械性能非常适用于生物医学应用;PEEK材料可以通过结构的改变和表面功能化,可以改善骨诱导和抗菌能力;近年来,这种材料主要用于3D打印技术进行加工,未来的发展前景也愈加光明。

聚醚醚酮等聚合物相比传统的金属和陶瓷材料在机械性能、生物相容性和加工效率等方面优势巨大,PEEK复合材料的合成拓展了PEEK材料的物理化学和机械性能。为了改善骨诱导和抗菌能力,PEEK表面需要进行不同类型的功能化,内部结构也要加以改变。基于PEEK的材料越来越多地成为骨和软骨替代品,并在不同的医学领域得到应用。图:PEEK材料主要应用领域PEEK材料医疗器械领域涉及到生物相容性和人体安全性,需要对材料本身进行相应的处理。由于NMPA国内备案因素影响,当前供应商相对匮乏。下图为PEEK材料从石油化工副产物中提取到医疗器械生产厂商供应全过程:图:PEEK材料生产加工流程总结:金属材料相较高分子材料供应商选择更多。高分子材料,尤其以PEEK为核心的上游材料价格昂贵,目前仍被外企垄断,上游供应商话语权较强。

运动医学产品行业中游

目前行业仍为外企垄断,国内企业逐渐起步运动医学的耗材系统主要为关节镜系统(包括主镜系统和动力刨削系统等)、重建系统(界面钉、带袢板)和修复类(半月板修复系统等),运动医学领域在我国起步较晚,涉足企业相对较少,也被视为“骨科领域最后一片蓝海”。目前提供运动医学植入产品的主要企业有Arthrex(锐适医疗-美国)、SmithNephew(施乐辉-英国)、DepuySynthes(强生旗下公司-美国)、Stryker(史塞克-美国)、ConMed(康美-美国)等。五家全球市场份额超过90%。国内企业中专注运动医学的创业企业较少,代表性企业有德美医疗、天星博迈迪医疗、瑞健马斯汀、利格泰等,以及上市公司中大骨科器械公司在运动医学有所布局的大博医疗、威高骨科等。关节镜系统类外资品牌从产品、技术到服务都占医院采购关节镜系统主要采用成套采购模式,包括刨削系统、射频系统和基础关节镜操作器械等,故有多种规格、配套设备齐医院的青睐。

数据来源:NMPA


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