骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理的学科。对于骨科疾病常用的治疗方法包括药物治疗、物理治疗和手术治疗，骨科医疗器械行业则是以治疗骨外科疾病为目的而产生的，是医疗器械行业的一个重要子行业。
医用骨科高值耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产品综合了医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产业专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期且漫长的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。其生产、加工工艺、原料等直接决定的产品的性能和使用体验,且直接影响手术成功率。
分类
从治疗的角度划分,骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类。创伤类是最普遍的,也是最基础的,其次有脊柱类、关节类。
政策
骨科高值耗材市场面临重大发展机遇。在“健康中国”和“中国制造”的战略背景下,国家近年来出台了一系列相关政策扶持医疗器械尤其是耗材领域的发展;并对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,旨在推动国产医疗器械的研发创新,推动进口替代,打破国外产品的垄断局面。在年8月,我国颁布的《“健康中国”战略研究报告》中明确指出针对医用耗材等领域推出亿元的重大专项,每个耗材研发项目资助万元;年3月,国家发布了《关于促进医药健康产业发展的指导意见》,其中鼓励国内企业加强技术创新,发展以为人工关节和脊柱等为主的高端植入产业;同年7月,关于发展新一代的介入医疗器械被写入《“十三五”国家科技创新规划?》。对于整体骨科高值耗材来讲,自年始,在国家大力推行“健康中国”、“中国制造”的强国强医的政策背景下,国内市场得到进一步的扶持与激励,迎来发展的黄金时期。
市场
随着国民可支配收入的增加、人口老龄化,国民健康意识的增加,医疗护理观念的转变以及医保的覆盖面的提升,我国对骨科医疗器械的需求将继续增加,是骨科行业发展的重要驱动力。根据中国外科植入物专委会数据,到年,我国老年骨质疏松患者人数将增至2.12亿,而老年骨折患者超过30%与骨质疏松相关。我国各种关节炎重症患者超万人,现有肢残患者约75万人。同时,每年新增骨损伤患者约万人,庞大的患者基数为骨科医疗器械市场的加速扩容带来机会。
我国骨科手术量不断增长，由年的大约万例增至年的万例，复合年增长率为13.8%，其中增量主要来自于脊柱和关节领域。年预计将增加至万例，复合年增长率为10.2%。骨科手术的费用大部分来自于耗材消费。因此，骨科手术量的不断提高，将带动骨科植入耗材行业的进一步发展。
我国骨科植入耗材市场的销售收入从年的74亿元增长至年的亿元，复合增长率高达13.5%。预计年我国骨科植入耗材市场销售额将达到亿元，复合增长率维持在10.6%，远高于医疗器械市场和国家GDP的增长速率。
竞争
骨科植入耗材的细分品种有很多。国内上百家骨科植入耗材生产企业，规模过亿的企业占比不足10%。外资企业很早就开始布局国内市场，并相继收购了创生医疗和康辉医疗，前者在年1月被骨科国际巨头史赛克收购，后者在年11月被医疗器械巨头美敦力收购。剩余较大的骨科医疗器械厂商是威高股份（.HK）、微创医疗（.HK）、大博医疗（001.SZ）和凯利泰（326.SZ）等。
骨科植入耗材前五大品牌为威高骨科（国产）、施乐辉（进口）、强生（进口）、史赛克（进口）、捷迈（进口）。年统计结果显示，骨科植入耗材的进口品牌占据62%市场份额，国产品牌占38%。在二、医院，创伤类产品的国产化率较高，但脊柱和关节仍被进口产品垄断，这与耗材的使用寿命和设计加工工艺有关。脊柱和关节的进口替代成为未来几年主要的投资方向。
创伤
创伤是由意外、病理或其他原因引起手部、上肢、髋部、骨盆、下肢、脚踝及足部骨折损伤。主要诱因是意外跌倒和交通事故产生的骨折，分别占比为58.9%和20.9%。意外跌倒多发于老年人群。随着年龄增长，骨质疏松发病率相应提高，导致骨折发生越来越普遍。
产品
主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；
市场
在我国，创伤类产品占比最高，增长速率有所放缓。年创伤植入耗材产品的销售收入为50亿元，年预计将达到75亿元，复合增长率为8.5%，在三个细分领域中的体量最大，增速最慢。
根据CFDA下属南方医药研究所数据显示，按照总体市场中销售收入进行统计，年大博医疗创伤类植入耗材的市场份额为4.62%，位列第四，也是创伤类植入耗材市场前四企业中唯一的国内企业。年至年我国创伤植入类耗材市场前五企业的市场份额如下表所示：
竞争
脊柱
脊柱手术针对的主要是颈腰椎疾病。亚洲人的颈椎椎管狭窄，颈椎病和脊柱重度畸形发病率较高。中老年人群中的颈腰椎疾病患病人数达到97%。
产品
脊柱植入耗材主要包括脊柱固定器、颈椎/胸椎/胸腰锥前路固定系统等产品。
市场
年脊柱植入耗材产品的销售收入为32亿元，年预计将达到51亿元，复合增长率为9.5%，增速略低于骨科植入耗材行业的平均增速。
竞争
根据CFDA下属南方医药研究所数据显示，按照总体市场中销售收入进行统计，年国产威高和天津正天进入前五，但整体份额显著低于进口产品。年至年我国脊柱植入类耗材市场前五名企业的市场份额如下表所示：