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据众成医械统计：年3月第2周，一共有8条医疗器械相关新产品资讯！
3月第2周医疗器械新产品盘点
美国Promega公司公布XpressAmp扩增试剂，无需提取RNA进行新冠检测
3月5日，美国Promega公司公布了一款新的核酸扩增试剂XpressAmp。据了解，该试剂可以使新冠检测流程跳过RNA提取的步骤，直接进行PCR扩增，可简化实验流程并加快qPCR出结果的时间。Promega公司是一家针对新冠开发检测试剂、检测仪器和药物的制造商。(Med-Tech）
FDA首次发布了针对居家非处方Covid-19测试的紧急使用授权
3月8日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了首个针对Covid-19分子诊断测试的紧急使用授权，可以通过柜台（OTC）购买。FDA于去年6月批准了CueHealth的家用CueCovid-19和非处方使用测试，用于即时护理测试，现在已批准“无需处方，可直接购买”，即可在家中使用。（Medicaldevicenetwork）
安图生物取得两项医疗器械注册证
3月8日，安图生物宣布公司近日收到河南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，产品名称为：真菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)用于真菌的体外药敏测定和革兰阳性菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)用于革兰阳性菌的体外药敏测定。截至年12月31日，真菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)的研发投入已累计万元，革兰阳性菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)约为万元。（动脉网）
透景生命取得2项专利证书
3月9日，透景生命公司与全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日收到国家知识产权局颁发的2项专利证书，专利名称为粪便样本采集装置及检测架、粪便样本采集装置。这2项专利是公司自主研发，所涉及产品可配套应用于公司“血红蛋白/转铁蛋白测定试剂盒(流式荧光发光法)”产品的检测。此次专利证书的取得，有利于发挥公司的自主知识产权优势，完善知识产权保护体系，形成持续创新机制，提升公司的核心竞争力。（格隆汇）
美迪兰推出了全新的手术台和手术灯
3月8日，美迪兰推出全新的C电液手术台和以“控制感”为主题的SunLED系列手术灯。C电液手术台的亮点在于其嵌入式的新型智能速度控制系统——CartosForce，液压系统的全数字化驱动功能，使医务人员能够以所需速度精确操纵手术台，以灵活地调节患者的位置。SunLED系列手术灯是由三叶草的外观创建的，具有3片叶子或4片叶子的优美且光滑的形状。由于每片叶子的角度校准精度高以及多光源和多模块的最佳分配，SunLED可以将光混合在一起以实现完美的光学性能。这两款新产品均具有高端功能，使外科医生能够获得更好的手术体验。（创械圈）
安必平HER2基因检测试剂盒取得医疗器械注册证
3月10日，安必平宣布公司近日取得一项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)，该产品用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。（新浪网）
乐心医疗臂式电子血压计获FDA批准上市
3月10日，乐心医疗宣布公司近日收到美国FDA的通知，旗下臂式电子血压计已通过FDA审核并获得K号。乐心医疗致力于针对运动健康、慢病管理等领域为行业客户提供健康IoT和远程健康管理整体解决方案战略，上述臂式电子血压计的审核通过，将丰富公司产品种类。（智通财经）
鑫君特脊柱外科手术导航定位系统成功获国家药监局批准上市
3月11日，鑫君特的脊柱外科手术导航定位系统成功获得NMPA注册证，该获批产品是国产首家导航+手术操作的全智能骨科手术机器人。此次鑫君特获批的脊柱外科手术导航定位系统，包含自主研发的术前规划，手术导航和主动置钉等模块，其中手术导航更是打破了国外长期的技术壁垒，结束了我国采用进口设备作为导航基础系统的历史。(动脉网）
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