近日，高特佳医疗资源生态圈成员再传喜讯：康方生物携手Cytiva建全球规模最大FlexFactory生产平台；礼进生物CD40抗体LVGN临床试验申请获受理，成为国内第三款CD40抗体；华银健康成都医学检验所通过ISO医学实验室评审；鹍远生物扬州基地正式开工，加速推进产业化落地；医院类别最高奖项。高特佳投资将持续强化在医疗健康领域布局，提升医疗资源生态圈价值，更好地为成员企业赋能！
康方生物：携手Cytiva
建全球规模最大FlexFactory生产平台
近日，康方生物（.HK）与战略合作伙伴Cytiva（思拓凡）签署合作协议，双方将再度携手，为康方生物中新广州知识城生物制药生产基地建设新的智能化生产车间，康方生物也将成为全球最大的FlexFactory生产平台拥有者。目前，康方生物在建产能规划已超过8万升，随着产品逐渐进入收获期，未来产能仍将有序扩大。随着在研管线的快速推进，康方生物研发创新逐渐进入收获期。年，派安普利单抗获批在即，年内还拟新提交3项新药上市申请，包括全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物凯得宁治疗晚期宫颈癌等。在此背景下，科学有序提升产业化能力，是保障康方生物后续诸多创新药物商业化进程的重要举措。自年成立以来，凭借自身强大的研发创新能力和体系，康方生物已经从一家初创型企业迅速成长为中国生物制药领域的领头羊，开发了20多款创新抗体药物，包括6款双特异性抗体新药。目前康方生物已有超过40个临床研究在全球高效推进中，其中9个研究处于注册性临床或III期临床阶段，4个注册性临床研究达到主要终点，即将提交新药上市申请。特别是，首个新药派安普利于年提交上市申请，有望近期获批造福广大患者；全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药凯得宁，预计在年提交上市申请，有望成为全球首款基于PD-1的双特异性抗体药物，引领肿瘤免疫治疗2.0时代。
本次与Cytiva再次合作，将进一步扩充康方生物中新广州知识城生物制药生产基地的产能。该基地总投资超过20亿元人民币，总规划产能达6万升，其中，康方药业项目一期2万升已经投产，主要用于康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物的生产。
礼进生物：
申报CD40抗体，为国内第三家
近日，礼进生物CD40抗体LVGN的临床试验申请获得NMPA受理，为国内第3款CD40抗体。第一代CD40抗体的开发并不顺利，迭代的CD40抗体多为cross-linking增强型抗体。Apexigen的APX-MM有望成为首个上市的CD40抗体。Apexigen的APX-M在Fc引进了SE，提高了FcγRIIb亲和力，增强了Cross-linking效应，活性更强。
礼进生物的xLinkAb技术通过S、V、L、P等突变，增强FcγRIIB亲和力。去年9月，礼进的CD40抗体LVGN已经获得FDA批准临床。
华银健康：成都医学检验所
通过ISO医学实验室认可评审
年1月，经过为期3天的全面审核，华银健康集团旗下成都华银医学检验所有限公司（以下简称“成都华银医学检验所”）实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO医学实验室现场评审。4月26日已成功获得认可证书，扎实推动了华银健康质量管理体系建设再上新台阶，是“专业化”发展战略的又一硕果。评审组依据《医学实验室质量和能力认可准则》以及各专业领域应用说明，展开现场评审，并通过查阅资料、人员提问、现场实验、查看记录等方式，对质量管理体系运行的各个环节逐一进行了多层次、多角度的全面审核。通过深入了解生化、免疫、分子诊断等多个医学专业领域，评审组对实验室信息系统（LIS）进行逐一评审检查，并完成了申报项目的现场仪器比对和人员比对试验，并对实验室规范化管理、技术能力提升、LIS功能完善等给予了肯定并提出建设性意见。通过现场评审中与专家面对面的交流，实验室工作人员进一步明确了持续优化的方向。
评审组对成都华银医学检验所实验室扎实的检验工作流程及质量管理体系给予了高度评价，一致认为成都华银医学检验所实验室高标准的质量管理体系运行有效、流程科学，达到CNAS准则要求，顺利通过ISO医学实验室现场评审。
华银健康集团旗下广州子公司实验室、南京子公司实验室、广西子公司实验室、成都子公司实验室等省级实验室均已通过ISO医学实验室认可，对标国际最高标准，为实现检测结果的全球认可奠定了坚实基础。华银健康医疗集团一贯坚持更好地服务临床需求，为广大客户提供专业、标准、高效的医疗健康服务。
鹍远生物：
扬州基地正式开工，加速推进产业化落地
近日，鹍远癌症早筛研发与产业化基地开工仪式在扬州高新区生物健康产业园隆重举行。中共扬州市委书记夏心旻，中共扬州市委常委、秘书长韩骅，中共扬州市邗江区委书记钱峰，邗江区人大常委会主任陈佳宏，邗江区政协主席朱跃龙，中共扬州市邗江区委常委、高新区党工委书记、管委会主任叶华生，鹍远生物董事长蔡建华，鹍远生物首席执行官张江立，扬州建康汇董事长卞晓凯等领导和嘉宾出席了开工仪式。
鹍远扬州基地项目将分两期建设癌症早筛诊断试剂和仪器研发与生产基地，包括生产、仓储、研发、办公等功能，产品管线覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、甲状腺癌等我国高发癌种。项目预计年正式投产。
自年成立以来，鹍远生物一直以攻克癌症早期筛查与诊断为目标，公司基于分子诊断技术开发了一系列肿瘤和遗传疾病的基因检测解决方案。作为甲基化检测技术的引领者和推动者，鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早诊、用药指导及术后监测的全周期服务。公司拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等。凭借不断积累的大样本和大数据，鹍远已经成为全球液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业。
云杉医疗：医院荣获
“深圳医院”奖项
近日，深圳市卫健委公布了年通过验收的健康促进场所名单，深圳医院荣获深圳市健康促进场所评审银奖，医院类别的最高奖项，同时也是唯一一医院，并被推选为广东省健康促进示范单位。
深圳医院作为云杉医疗集团匠医院，年经深圳市卫健委批复成立，于同年11月落成，地处坂田云里智能园，毗邻华为等大型企业，占地约平米，拥有张病床；医院医疗专家组成专业化团队，引进国际一流的诊疗设备，开设内科、消化内科、骨科、口腔科、中医康复科、妇科、儿科、体检科、医学影像科等专业科室，配备百级层流手术中心、深度体检中心、健康管理中心、VIP专属套房等，并率先应用一站式智慧病房管理系统，为客户缔造安心无忧式完美就医体验。
医院深耕医疗技术、学术科研、人才管理上的全面创新，充分发挥其尖端诊断设备、权威医疗团队、温暖贴心服务、以及一站式健康管理等核心优势，致力为客户提供“体检—诊疗—住院—手术—康复—健康管理”完整的闭环式医疗服务，为不同需求的客户提供多样化、高效率的健康生活体验。
关于高特佳投资
年高特佳投资在深圳成立，专注医疗健康产业投资，以战略性股权投资为主导，投资覆盖并购、PE、VC、天使等全阶段。拥有国内规模最大的专业医疗投资团队之一，构建医疗健康产业投资生态平台，致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构。
资产管理规模超亿元，医疗健康产业基金25支（含美元基金），先后投资余家企业（其中医疗健康企业80余家），并推动了24家企业成功上市。
高特佳投资业务立足中国，面向全球，在深圳、上海、北京、南京、香港等地建立运营中心，致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业，为全球资本和医疗企业嫁接中国动力，协助创业者成就伟大企业。
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