“中C”并非医疗设备的专业产品名称，按国家食品药品临督管理局最近发布的《医疗器械分类目录》中的“06医用成像器械”，产品类别属于“移动式C形臂X线机”的范畴。
因通常临床骨科用的C形臂外观小巧灵活，所以业界俗称为“小C”；而固定式的血管造影X射线机被俗称为“大C”，而“中C”则因为外形和主机功率界于“小C”和“大C”之间而得名。“中C”的功率一般在15KW-25KW之间，机械构造也是移动式的，非固定式。
2“中C”的临床应用价值1、“中C”医院中的综合介入应用
随着介入技术的迅速普及、国家分级诊疗制度的推进、年基本实现大病不出县，医院接待能力接近饱和以及二三线城市和偏远村镇的癌症高发，医院发展新兴的介入治疗技术带来巨大的希望。
“中C”这种性价比高且操作简便的C形臂在介入临床使用时有着自己独特的优势。它无需专用机房及动力电源，医院无需做动力电改造，一般层流手术室的环境条件即可达到安装及使用的要求；DSA系统功能完备，拥有在“大C”下开展介入手术必用常用的实时数字减影、路径图、电影采集、床旁控制以及床机联动等功能；功率适当，低剂量，减少操作者的射线辐射量。作为一款绿色安全的介入诊疗装备，医院介入理想设备选择。
2、“中C”在专科临床手术中的应用
“中C”这类产品，因为其功率适当、丰富的应用功能以及超高性价比，相比高运行成本的大C而言，医院专科的临床应用需要。中C医院ERCP、疼痛科等专科微创手术项目建设中，可以作为专科设备拥有专属手术室，不用与其它科室混用，具有广泛的应用前景。
除以上两类临应需求外，“中C”凭借其高清晰、高对比度的影像优势，在脊柱外科、骨科介入等方面也拥有比“小C”更加出色的表现。
3如何甄别“中C”是否可以用于开展血管造影介入手术？1、具有数字减影血管造影功能的“中C”管理类别为III类管理。
按国家食品药品临督管理局最近发布的《医疗器械分类目录》中的“06医用成像器械”，移动式C形臂X射线机按管理级别分为II类和III类两种。
以上分类目录可知，移动C形臂X射线机，功能中带“数字化体层摄影和/或数字减影血管造影”，注册类别均为Ⅲ类。不论功率大小、机械尺寸大小，不带该功能的移动式C形臂X射线机均为Ⅱ类。
关于管理类别的识别，可根据C臂注册证编号进行判断。如“国械注准3301477号”，其年份后的第一个数字“3”即代表为III类，如果年份后首数字为“2”即代表II类。此外，对于国产C臂产品，III类必然由国家食品药品监督管理总局发证，而II类则由省级食品药品监督管理局发证。
什么是医疗器械管理类别？医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式/状态、是否接触人体等因素综合判定。管理类别由低到高分为一类、二类和三类，当然其技术难度也可以说是从低到高。I类：比如纱布、绷带等；II类：比如普通小C臂、DR等；III类：比如CT、核磁、直线加速器、大C等。
敲黑板：只要是带数字减影血管造影即DSA功能的C臂必须是III类的注册证。2、注册证的产品临床适用范围决定了医疗器械在临床的使用用途。
无论何种国产或进口的医疗器械，国家或省级药品监督管理局发放产品注册证时，都会在注册证上详细列举“产品名称”、“规格型号”、“结构及组成”、“适用范围”等信息。其中“适用范围”即为该医疗设备在性能设计及产品注册时的临床用途以及提供的主要功能。如骨科或其它外科手术应用时就仅为提供“为不宜搬动的患者提供X射线摄影及透视使用”之用途，而“可用于对周围血管进行造影检查和介入治疗”（如下图）则表明了可以用于临床开展除心脏、神经以外的外周血管介入治疗这类手术。
敲黑板：如果超出适用范围使用设备除法规风险外，还将面临医疗事故的风险
最后，祝贺国内首款应用于外周血管介入治疗的III类“中C”——康达KD-C移动式平板C形臂正式上市发布！
KD-C是由康达有着多年大C研发经验的技术团队，在最新的非晶硅动态平板探测器技术基础上自主研发的一款应用于血管介入治疗的“中C”。它所拥有的动态平板数字成像技术，以及床机一体化设计，使之成为一款更加贴合介入临床需求的移动式介入治疗系统。能够对胸、腹、盆腔各部位实现一次全覆盖，减少造影次数、降低辐射剂量，避免重叠遗漏、缩短手术时间，带给用户全新的视觉冲击和舒适的临床体验。