年2月10日,国家药品监督管理局发布了新一批医疗器械批准证明文件,天智航的骨科手术导航定位系统受理并获得了准产。
天智航骨科手术导航定位机器人已研发至第三代,命名为:“TiRobot”(又名“天玑”)。它的第一代骨科手术导航定位机器人于年11月完成注册并上市,视为天玑?1.0。天智航获批的“骨科手术导航定位系统”即“天玑?2.0”。这也是目前公司销售收入的主要来源。
相比前两代产品(“GD-A”和“GD-/GD-S”),天玑骨科手术导航定位机器人的临床应用范围更广,能够覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手术,并且在产品适应证覆盖率大幅提升的同时,还完成了对使用便捷性、定位功能和软件友好性的优化。新品“天玑?2.0相较于1.0版本有诸多改进,而且更具有特色及优势。因此,“天玑?2.0”的获批也意味着天智航第三代“天玑”骨科手术机器人产品系列的扩容。
天玑?1.0与天玑?2.0的比较
1.在适应症方面,天玑?2.0与天玑?1.0一致,均适用于骨科创伤和全节段脊柱外科手术。但与此同时,天玑?2.0在产品构造及功能上又与天玑?1.0有着较大的差别。
2.天玑?2.0更加智能化、机器操作更加便捷和人性化,因此使用天玑?2.0的话,医生可以独立完成手术及对机器人的操作,无需他人辅助。相较1.0,2.0版本应用于各种术式的工作流程更加顺畅,能大幅减少手术时间,提高手术的质量与效率,这也是2.0版本最大的亮点。
3.天玑?1.0由三个部分构成,包括机械臂、主控台和光学跟踪系统(相机)。而天玑?2.0在优化了天玑?1.0一些既有性能参数的前提下,其结构设计更加紧凑,总体占地面积更小,因此可以节省手术室空间。
骨科手术导航系统获得国家药监局医疗器械注册证(天玑?2.0)。丰富了公司产品种类,提高了公司核心竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
关于谢诺辰途谢诺辰途由谢诺投资集团于年12月25日注册成立,经中国证券投资基金业协会登记备案,证书编号P,是一家专注于一级市场股权投资的私募基金管理公司,重点投资新能源汽车、半导体新材料、大健康等产业。谢诺辰途于年6月,投资了北京天智航医疗科技股份有限公司。
谢诺辰途拥有一支具有前瞻性和产业思维的专业投研团队,甄选行业景气度高、产品落地能力强、技术壁垒高的细分行业龙头企业,通过搭配不同成长阶段的标的构建投资组合。下图为部分已投企业:
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