一
产品分类信息库
产品分类信息库是众成医械大数据平台40多个核心数据库之一，包含国内医疗器械所有国产与进口产品注册信息与分类信息，同时关联生产企业与园区库等其他数据之后，其强大的功能与丰富的应用场景使之成为产业研究、深度行研等工作不可或缺的工具。
1.史上最全的医械注册数据
由于我国医疗器械注册管理制度的特殊性，对一类、二类、三类医疗器械进行分级注册与管理，分别于地方市局、地方省局、国家药监局注册，导致即使国家药监局也未必能对全国所有医械产品注册信息进行定期统计与更新。而众成医械产品分类信息库已实现汇集全国所有医疗器械注册信息（包括国产与进口的一类、二类、三类产品注册信息），并保持每日更新。
图表1国内医疗器械监管总结
2.史无前例的医械分类信息
国家药监局发布的年版《医疗器械分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。而医械产品注册信息在分类信息上只包含子目录的大类信息，缺少了一级产品类别、二级类别产品信息，导致我们无法将医械产品定位于特定行业的细分领域。
例如骨科植入物分为脊柱植入、关节置换植入物、骨结合植入物等，产品注册信息将上述分类全归于无缘植入器械。基于此，众成医械对国内每个注册产品按照《医疗器械分类目录》生成了一级产品信息、二级产品信息，精准定位每个产品分类。
图表2产品分类信息
二
功能与应用
1.产业地图
产品分类信息库包含所有省、市、区以及县等区域数据，我们能够对特定领域或者具体产品进行区域定位。以下以全国医用手套产业为例：
从产业规模来看，截至年6月，全国医用手套企业数量共计家，产品共计件；从产业分布来看，中国医用手套生产企业主要分布在江苏扬州、山东青岛、河南新乡、江西进贤等。
从产业结构来看，非无菌检查手套共计件，占比85.6%，无菌检查手套共计件，仅占比14.4%。而国产手套产品全为医用检测手套，没有任何一款是手术手套。
图表3国内医用手套产业分布
2.产品技术曲线
我国医疗器械起步较晚，国产产品与进口产品普遍存在3-5年，甚至5-10年的技术差距。而产品分类信息库包含国产产品与进口产品的所有产品信息，包括结构组成（材料、核心零部件等）、应用范围、一级产品类别、二级产品类别等重要对比要素。
众成医械研究院于本月发布的国内首个《中国骨科植入物产品技术曲线报告》就是以骨科植入物行业为研究对象，以产品分类信息库为核心数据支撑，通过重点对比国产产品与进口产品在二级产品数量分布以及材料数量分布情况，建立了骨科植入物产品技术成熟度评价体系，精准定位并深度解析国内所有骨科植入物产品、材料、技术各方面的发展阶段。
图表4中国骨科植入物产品技术成熟度曲线（部分点位）
来源：众成医械研究院，《年中国骨科植入物产品技术曲线报告》
3.重点城市产品结构
以广州市黄埔区为例，截止年5月31日，黄埔区拥有国产医疗器械注册证件。一类产品张，占55.1%；二类产品张，占34.56%；三类产品张，占10.34%。从产品结构特征来看，体外诊断类医疗器械有件，有源器械有件，无源器械有件。
图表5广州市黄埔区医疗器械产品类别分布
来源：众成医械研究院，《年广州市黄埔区医疗器械产业发展报告》
除体外诊断试剂件外，临床检验器械、防护器械、物理治疗器械、医用成像器械、骨科手术器械、口腔科器械、无源手术器械、患者承载器械、急救器械以及体外循环器械等器械的数量位居前十。
图表6黄埔区医疗器械类别前十（除IVD外）
基于上述产品结构数据，我们可以纵观特定城市医疗器械产业产品结构，以此作为分析并制定城市医疗器械产业发展重要决策之一。
4.企业产品链构成
如果我们对某家企业感兴趣，我们可以直接按企业名筛选出该企业名下注册的所有医疗器械产品。例如乐普医疗，旗下心血管耗材类子公司包括乐普医电、上海形状记忆、北京天地和协、北京思达等；我们可以通过数据库汇总出所有乐普旗下的心血管产品二级产品分类。
图表7乐普心血管产品目录
来源：众成医械研究院，《年中国心血管耗材行业研究报告》
红色标注为年更新或上市的产品，其中生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统是冠脉支架领域最具发展潜力产品，比较微妙的是“一次性使用无菌导管鞘组”于年5月通过乐普医电注册。
从产品链结构可以了解到乐普旗下包含了冠脉支架、封堵器、心脏瓣膜、起搏器等核心植入类耗材以及品种齐全的辅助介入类耗材。同时我们也惊叹，乐普医疗如此强大的产品链规模，成就其国际型心血管行业巨头势在必行。
三
“医械数据云”服务
产品分类信息库是广州众成“医械数据云”产品的重要组成部分，更多数据应用功能正不断开发中，可为不同类型的客户量身定制特殊功能与应用。
医械数据云是基于众成公司医疗器械产业大数据智能应用与创新服务平台开发的国内首款医疗器械产业大数据服务产品。
医械数据云提供行业资讯、产业地图、数据查询、研究报告四大服务功能，以及服务导航、数据分析两大特色服务，为政府、园区、行业企业、创业团队、科研机构、投资机构、金融机构及各类专业服务机构等提供数据支撑、服务支持及创新支点。
以上数据主要用于产品分类信息数据库，以及其它应用产品的推广，若有意者，可联系：（