在日前召开的第26届欧洲胸外科医师年会上，一批中国国产腔镜吻合器以其卓越的性能，吸引了欧洲人的眼球。
近年来，我国医疗器械产业进入高速发展时期，国产医疗器械质量不断提升。例如，经皮介入人工心脏瓣膜系统、乳腺X射线数字化体层摄影设备等诸多创新产品实现新突破，甚至打破国外垄断，填补国内空白。但我国医疗器械起步较晚，依靠进口的局面一时还难以改观，不少产品还在依赖进口。国产医疗器械多集中在中低端领域，恶性竞争严重，而在高端医疗器械市场，95%以上使用国外进口产品。我国医疗器械企业长不大，很难成为“独角兽”企业，原因在于缺乏核心竞争力。
国产医疗器械竞争力不强，与相关产业集中度低有关。我国医疗器械厂家多家，是美国的两倍多。不少类别的医疗产品，同时有三五十家家甚至上百家在做，低端重复，互相压价，严重削弱了医疗器械企业的盈利和创新能力。一些企业放弃技术创新，降低质量管理水平，扎堆模仿难度低、经济收益快的产品，导致大量国产医疗器械走向低端、低质量、低价格，损害了国产医疗器械品牌形象。多数企业跟着国外亦步趋，只做局部或细节性的改进，缺乏真正意义上的原创产品。
提升国产医疗器械竞争力，需要发挥集中力量办大事的体制优势。关键核心技术是买不来的，只能靠自己的力量搞研发。医疗器械是典型的知识密集、资本密集型产业，需要国家有关部门组织力量集中攻关。同时，鼓励临床医生参与研发。按理说，医生每天在临床一线，最清楚患者的需求和现有医疗器械的不足。但现实情况是，医生每天病人多得看不完，根本没时间搞创新。加之知识产权保护不足、利益分配机制不科学等因素，很多医生缺乏创新的原动力。因此，必须用好用足自主创新激励政策，呵护好医疗创新的源头。
提高国产医疗器械竞争力，需要解决审批周期长的难题。我国医疗器械从研发、生产到注册获批，通常需要8—10年时间，被称为“十年磨一剑”。某些高端医疗器械产品恰恰因其“创新”特点，在注册获批后遭遇质疑而审批缓慢。
提高国产医疗器械竞争力，医院的“玻璃门”。以国产心脏起搏器为例，其使用寿命可达10—12年，价格比同档次的进口品牌便宜20%—30%，但要想进入临床应用，必须打通医保关、招标关等多个环节。这些环节都有窗口期，一旦错过就要等待下一个窗口，创新产品临床应用要拖后好几年。临床应用上不去，单个产品成本无法摊薄，给企业后续的研发创新带来很大挑战。医疗器械研发周期长、投资大、风险高，创新产品卖不出去，必然会严重挫伤企业的创新积极性。
当前，我国医疗器械领域的新技术、新产品层出不穷，而要让创新成果早日落地，离不开好政策扶持。在“标准不降低、程序不减少”的前提下，有关部门应对创新医疗器械予以优先办理，让创新企业快点长大。在公平竞争的前提下，就确保国产医院耗材清单，使其有机会与进口产品同台竞争。希望全社会共同助力，让更多国产医疗器械早日唱“主角”。
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平心论
王君平