国产长春民健医疗器械有限公司等产品通

本期，共49个产品经国家药监局审批获得批文，为便于查看相关信息，现汇总如下：

1、产品名称：

血液净化设备

申请人名称：

威海威高生命科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

解剖型接骨板

申请人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

一次性使用胰岛素泵用输注组件

申请人名称：

普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

膝关节假体

申请人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/15、产品名称：

锁定型接骨螺钉

申请人名称：

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/16、产品名称：

金属解剖型接骨板

申请人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

一次性使用输注泵

申请人名称：

扬州莱斯特科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

种植体系统

申请人名称：

北京大清西格科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

一次性使用输注泵

申请人名称：

山东天工医用品开发有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

一次性使用输液器带针

申请人名称：

长春民健医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

一次性使用输液器带针

申请人名称：

江苏华达医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

可吸收缝合线带针

申请人名称：

杭州富阳医用缝合针线厂

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

医用胶原充填剂

申请人名称：

长春博泰医药生物技术有限责任公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

一次性使用输注泵

申请人名称：

南京扬子医用制品有限公司

注册证编号：国械注准20161479批准日期：/11/、产品名称：

可吸收性外科缝线

申请人名称：

杭州爱普医疗器械股份有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

一次性使用避光延长管

申请人名称：

上海富达医用塑料有限公司

注册证编号：国械注准20161659批准日期：/10/、产品名称：

角度金属接骨板固定系统

申请人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

脊柱前路钉板系统

申请人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

氧化锌丁香酚水门汀

申请人名称：

上海新世纪齿科材料有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

颈椎前路钢板

申请人名称：

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

病人监护仪

申请人名称：

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

金属髓内针

申请人名称：

北京中安泰华科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

金属缆索

申请人名称：

北京中安泰华科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

实时荧光定量PCR仪

申请人名称：

杭州安誉科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

一次性使用采血针

申请人名称：

江西红新医疗器械集团有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

脉冲二氧化碳激光治疗仪

申请人名称：

北京宏强富瑞技术有限公司

注册证编号：国械注准20163022批准日期：/10/、产品名称：

软性亲水接触镜

申请人名称：

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

银合金粉

申请人名称：

北京安泰生物医用材料有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

医用胶

申请人名称：

永城市科技试验厂

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

软性亲水接触镜

申请人名称：

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

中空纤维透析器

申请人名称：

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

软性亲水接触镜

申请人名称：

北京医瞳科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

一次性使用输液器

申请人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

注册证编号：国械注准20180572批准日期：/10/4、产品名称：

可吸收防粘连膜

申请人名称：

重庆永通信息工程实业有限公司

注册证编号：国械注准20174248批准日期：/11/、产品名称：

空心纤维透析器

申请人名称：

尼普洛医疗器械（合肥）有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

空心接骨螺钉

申请人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

OCu宫内节育器

申请人名称：

河南雅康药业有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

射频消融用针状电极

申请人名称：

安隽医疗科技（南京）有限公司

注册证编号：国械注准20173013批准日期：/11/、产品名称：

甲胎蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

申请人名称：

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

申请人名称：

北京科卫临床诊断试剂有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

申请人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

申请人名称：

北京北方生物技术研究所有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/、产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

申请人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20173400批准日期：/10/、产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

申请人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20173400批准日期：/10/、产品名称：

乙型肝炎病毒五项联检检测试剂盒（胶体金法）

申请人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

申请人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

申请人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（光激化学发光法）

申请人名称：

博阳生物科技（上海）有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/10/、产品名称：

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）

申请人名称：

北京科卫临床诊断试剂有限公司

注册证编号：国械注准批准日期：/11/2

详情请见下表

（点击查看大图）

医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息

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