人工关节置换术对于大家来说,应该不陌生了。它是指采用金属、高分子聚乙烯、陶瓷等材料,根据人体关节的形态、构造及功能,制成人工关节假体,通过外科手术植入人体内,来代替患病关节的功能,目前,膝关节置换和髋关节置换是人工关节置换术中最常见的两种手术。
8月28日,我国首个3D打印骨科植入物——3D打印人工髋关节产品获得了国家食品药监局的注册批准。
据悉,近花甲之年的马阿姨身患腿疾多年,据马阿姨自述,这么多年来都是家人照顾,生活难以自理。终于,三年前马阿姨在北京昌平县进行了髋关节置换术,经过半年后的磨合期,马阿姨生活自理已经没有任何问题了。
根据相关调查研究显示,美国每年的髋关节置换术大约是60万例,在我国,根据选用国产或者进口人工关节的不同,一次手术的费用大概在五万到10万不等,不少家庭由于经济原因忍痛不做手术,或是选择国产假体,手术效果不尽如人意。
医院骨科主任医师张克表示,目前,我国的人工关节的置换量每年以30%以上的速度在递增,年的关节置换术大约是40万台,其中髋关节置换术占到了四分之三。据专家介绍,由于患者担心关节的磨损及可能出现的其他问题,70%的患者会选择进口关节置换。
医院骨科主任刘忠军表示,3D打印骨科植入物获食药监局的审批通过,就意味着大家对3D打印内置物这种新工艺有了新的认识,在这方面有了认可和突破。现在仅仅是3D打印髋关节产品获得审批,这也为我们后续研制3D打印内置物加速获得审批做铺垫。刘忠军强调,让我们国家真正成为创新型的国家,在很多领域不仅仅是单纯的跟随别人,而是要引领世界,要走在世界的前列。
相关新闻3D打印技术在骨科的应用现状作为一种新型的快速成型及快速制造技术,3D打印技术越来越为人们所,同时也受到医学领域学者的青睐。3D打印技术在骨科的应用走在前列,主要是(1)1∶1实物模型的制作;(2)骨科手术辅助材料的打印;(3)骨科内置物材料的打印。
3D打印1∶1实物模型3D打印技术术前根据患者CT三维重建的数据构建出1∶1的3D模型,帮助医生与患者及家属交流,为患者和医生提供触觉与视觉上的体验,对疾病的诊断、术前手术方案的设计、术前手术操作的演练、术中辅助手术操作以及术后恢复等方面拥有良好的应用前景和极高的应用价值。3D打印的模型对疾病的诊断有着重要意义,例如在复杂骨折的分型、脊柱侧弯的分型、骨肿瘤的鉴别、关节损伤的严重程度等。
在3D打印领域,材料是技术的核心之一,可以使用的材料有很多,如金属、陶瓷、塑料甚至细胞等。根据不同的原料可制作不同的产品,如钢板、关节、骨骼支架材料、骨外固定架等,均可通过3D打印技术生产。现在3D打印的骨科器械及材料工具主要有:个性化手术工具中最为典型的是手术置钉导板,包括骨盆导板、关节导板、脊柱导板等。
3D打印骨科内置物替代骨组织包括两种,一种主要起支撑作用,第二种不仅起支撑作用还富有生物活性。如今很多置入物采用磷酸三钙等材料,有实验显示如果多孔的磷酸三钙支架中混入氧化镁或氧化锶将更加有利于骨骼的生长。
全球生物打印领域领先的公司
Organovo公司
该公司总部设在加利福尼亚州的圣迭戈,迄今为止一直处于全球3D生物打印研究的前沿。该公司最早推出的3D打印exVive3D?肝组织目前已经得到商业化应用,即提供给制药公司用于药物的毒性测试。而且Organovo还计划在明年再推出一款3D打印exVive3D?肾组织。除此之外,他们还与生物制药领域的巨头如欧莱雅、默克等进行合作研究。Organovo公司的终极目标是3D打印整个器官以用于人体器官移植。
CyfuseBiomedical公司
来自日本的CyfuseBiomedical公司,其主打产品是名为Regenova的生物打印机,使用的是一种名为三维组装活细胞的特殊技术,该技术主要使用细针阵列串起细胞集群(0.5毫米直径),然后将其以三维的形式层。当这些细胞聚集体熔合在一起之后,针被除去,然后在这些原始细胞中生出弹性组织和内胶原。据媒体报道,该公司已经成功地使用该技术在10天内用活细胞制造出2-3厘米直径的一段血管。
BioBots公司
这是一家初创公司,主要业务是向实验室研究人员、制药公司等提供经济实惠的桌面型生物打印机。这些生物打印机的售价也相当便宜,仅售美元/台。不过他们的特别配制的生物墨水就贵得多了,要价每毫升0美元。该公司的生物打印机主要使用特殊的蓝光技术快速固化生物材料,而不损伤里面的细胞,该机器可支持数十种材料和细胞以很高的分辨率打印。
3DBioprintingSolutions公司
作为俄罗斯领先的生物打印公司,3DBioprintingSolutions的目的是3D打印多个人体器官。事实上,他们前不久已经成功地制造出世界上首个3D打印的可移植甲状腺,并将其用在一只老鼠身上。该公司拥有雄心勃勃的计划,他们的下一个目标将是在年之前3D打印出一个肾脏。
此外还有一些公司在生物打印领域获得了显著的成就。比如Nano3D公司3D打印乳腺癌公司用于生物研究;TeVidoBiodevices致力于打印乳头组织以用于乳房重建手术;3DynamicSystems寻求打印各种人体组织,包括骨骼、皮肤和肌肉等。
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