最新出炉3D打印骨科模型技术标准专家共

共识制定专家组成员

(以姓氏笔划为序)

丁焕文 王成焘 王军强 付 军

伍苏华 刘忠军 许建辉 孙盈军

苏秀云 张元智 张涌泉 陆 声

周东生 郝永强 郭 征 唐 雷

桑宏勋 董 涛 蔡 宏 裴国献

随着数字化技术及医学科技的迅速发展,3D打印技术在医学领域得以广泛应用。借助于3D打印技术,医生可以将虚拟的影像变为实体模型,产生了一种有别于传统方法的新途径,为医学领域带来了新的理念和工作模式。其中,利用3D打印技术制备骨科模型是最早开展的技术之一,目前已在临床上得到了广泛应用。然而,目前在数据获取、模型设计、打印及应用等方面还缺乏具有参考价值的技术指导与标准。为指导、规范3D打印骨科模型在临床的应用,特制定“3D打印骨科模型技术标准专家共识”。

一、3D打印骨科模型定义及分类

(一)3D打印骨科模型定义

模型是所研究的系统、过程、事物或概念的一种表达形式,通常是指模仿实物或设计中的构造物的形状而制成的样品。3D打印骨科模型是指依据患者骨骼影像学数据、以数字化设计手段生成的三维文件,采用3D打印技术制备出患者骨及软组织解剖实体结构的一类模型。

(二)3D打印骨科模型分类

按照3D打印骨科模型的用途,可将模型分为手术辅助模型和教学演示模型2类。

1.手术辅助模型:主要应用于围手术期,以辅助手术为主要用途。手术辅助模型是依照人体结构打印出的等比例实物模型,模型的精度、材质、强度有相应的要求。医生可在个体化的模型上设计手术、练习手术操作;也可根据需要将模型应用于手术中的观摩、比对。此类模型主要用于术前诊断、术前规划设计、内置物预调整、手术方案验证、术中辅助定位及术中确定手术方案,以辅助手术医生优化实施决策和方案,提髙手术的精准性与安全性。

2.教学演示模型:主要应用于非手术环境,以展示解剖结构的实体形态为主。教学演示模型主要用于视觉观察,作为人体结构的样品进行立体展示;可立体地、详尽地、髙对比度地显示复杂的解剖结构和伤情、病变形态,直观地显示病变与邻近解剖结构之间的空间关系,为临床医生、医学生提供其所熟悉或需要的观察角度。此类模型多用于医疗教学、辅助疾病诊断,亦可用于向患者展示伤情或病情,利于医患沟通等。

二、3D打印骨科模型设计、制备、应用的基本流程及质控环节

教学演示模型与手术辅助模型这两类模型在应用环境上虽略有区别,但其在设计、制备、应用环节的基本流程是一致的,可分为临床需求、数据获取、模型设计、模型打印及模型应用5个环节。作为临床应用的特殊产品,需要对这5个环节进行相应的质量控制,以确保3D打印骨科模型的生物安全性与临床应用效果。

(一)临床需求

3D打印骨科模型的应用应依据临床需求决定。临床医生或相关人员依据实际需要,将复杂的临床问题简化、提炼,提出明确、合理的制备模型需求,结合3D打印技术的特性,综合考虑选择3D打印骨科模型主要拟解决哪些实际问题。

(二)数据获取

3D打印骨科模型原始数据的获取主要依靠电子计算机断层扫描(







































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