来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。
港交所即将迎来内窥镜第一股!
据9月27日媒体报道,新光维医疗科技(苏州)股份有限公司向港交所主板提交上市申请,摩根士丹利与中金公司为其联席保荐人。
新光维医疗首创的2D转3D的“3D图像成像装置”于年7月取得NMPA认证、CE认证,并于年9月成为国内首款获批FDA上市的3D图像成像装置。
新光维医疗自主研发的“4K超高清内窥镜摄像系统”于年6月取得NMPA认证,作为国产首款4K摄像系统在国内上市,并于年7月取得CE认证。年8月,“4K超高清内窥镜摄像系统”成为我国首家获得美国FDA认证的产品。
招股书显示,募资所得总金额的35.5%用来开发及商业化公司的核心产品,23.1%用做现有产品及在研产品的开发及商业化,10%将开发其他内窥镜技术或辅助性的创新医用耗材,12%用来扩大公司产能,12%用于合作、收购或股权投资领域,剩余资金作为企业运营资金或一般企业用途。
公司目前尚未盈利。招股书显示,于、年以及截至年6月30日,公司亏损金额分别为.6万、.1万及.8万元。
01
国产替代有力选手
新光维医疗成立于年,沛嘉医疗创始人、董事长兼CEO张一博士同样为新光维医疗的联合创始人。
新光维在中国苏州和日本东京均设有研发中心,推动相关产品在中国、美国、日本、欧洲等国家和地区的同步认证,持续将产品推向全球市场。
4K超高清内窥镜摄像系统
新光维医疗产品线布局兼具硬镜、软镜,重复使用内窥镜、一次性使用内窥镜,白光内窥镜、荧光内窥镜等。拥有全球前沿的技术,包括超高清成像技术(如4K成像)、3D成像技术(含单目3D和双目3D)、内镜耗材化技术(一次性使用技术)、特殊光成像技术(如荧光成像)、超细内镜成像技术等。
新光维医疗技术创新的出发点是解决临床痛点,研发出临床医生需要的高质量产品。
比如在4K医用内窥镜摄像系统的研发过程中,新光维医疗通过医工结合了解到腹腔镜手术过程中“镜子起雾、烟雾干扰”等临床痛点,成功研发出镜头前端加热功能,有效避免因温差产生的烟雾现象;通过信号处理技术实现摄像主机一键除烟雾的功能,有效去除烟雾干扰,提高手术效率。
新光维医疗3D图像成像装置能将2D图像(视频及照片)实时转换成3D图像,属于二类有源产品。该产品能在转换图像的同时,同步提升画面质量,医生在手术中能更清晰地看清血管或静脉等结构的位置,从而大大降低了出血概率;加强了纵深感和层次感,可避免对周围脏器的损伤;在狭窄的空间下,3D画面可放大手术空间感,提高手术准确性!
新光维医疗自主研发的一次性使用内窥镜,除了能有效解决交叉感染问题之外,图像质量也达到了重复使用镜的标准。
上半年5款内窥镜获CE认证
年上半年,新光维医疗自主研发的4K鼻内窥镜、4K关节内窥镜、一次性使用电子膀胱肾盂镜、一次性使用电子支气管内窥镜、一次性使用电子宫腔内窥镜均顺利取得欧盟CE认证证书。
继4K医用内窥镜摄像系统获得CE认证证书后,新光维医疗自主研发的4K鼻内窥镜、4K关节内窥镜亦获得了CE认证证书,新光维医疗将借此进一步拓展在欧洲市场的产品线和临床使用场景,这是新光维医疗的全球化战略布局的重要一步。
不同于传统的重复使用内窥镜,一次性使用内窥镜无需维修、清洗、消毒、灭菌,也可以有效地避免由于重复使用导致的交叉感染问题,很好地解决了临床痛点。一次性使用内窥镜可以保证每次拆开包装的内窥镜处于理想状态,能够提供稳妥的检查、诊断和治疗。
未来,新光维医疗还将把现有技术融合,形成4K荧光、3D荧光等多元化产品矩阵。
累计融资8亿元
今年8月5日新光维宣布获得近4亿元B轮融资,本轮投资者包括HudsonBayCapitalManagement、PrimeCapital(涌金资本)等新增投资机构,老股东高瓴创投、礼来亚洲基金、经纬中国持续加持。本轮融资将持续用于内窥镜及相关领域创新产品的研究开发、产能扩张、国内外商业化推广等。
今年4月26日宣布获得近4亿元A轮融资,该笔融资成为近年来国内内窥镜领域融资金额较高的项目之一。本轮投资由高瓴创投、礼来亚洲基金联合领投,经纬中国、美敦力、成为创伴、韦豪创芯投资共同参投本次融资。
累计获得8亿人民币的融资。
02
内窥镜市场强劲增长
全球医用内窥镜市场是一个庞大并在急速增长的市场。随着人口老龄化、健康意识提高及技术不断进步推动医疗需求日益增长,预计全球医用内窥镜市场的规模将从年的亿美元增至0年的亿美元。
内窥镜是产品技术壁垒非常高的行业。根据相关机构研究报告,现在我国内窥镜行业第一梯队主要由奥林巴斯、强生、史赛克这些跨国集团组成。年,国产品牌的渗透率仅为5.6%,预计到0年国产品牌在中国医用内窥镜市场中的渗透率将达到27.7%。
受中国政府颁布的多项利好政策、建立分级诊疗制医院、医院及医疗诊所的市场需求不断增加、以及微创手术的发展等因素所推动,预计中国医用内窥镜市场规模将从年的亿元人民币增至0年的亿元人民币。
不少国内企业都看中了这一市场。
澳华内镜产品
近日,国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一澳华内镜科创板IPO获准注册,国内企业中,澳华内镜市场占有率约为2.5%,在国产品牌中排名第一,堪称国产内窥镜龙头,是新光维医疗的有力对手。
过去几年,新光维医疗的产品医院多为国内医院,从产品质量和效果等各方面对标国际大品牌产品。
新光维医疗联合创始人张一博士表示:未来几年,内窥镜产品将全面实现从“高清”向“超高清”的迭代,从“重复使用”到“一次性使用”的突破,新光维医疗未来也会成长为全面布局内窥镜及相关领域创新产品的平台型企业,实现高品质产品国产替代。