“临床上明显感到，同种异体骨修复材料更紧缺了。”陆兆霖告诉《中国新闻周刊》。他医院骨科的主任医师。
同种异体骨中的“同种”意味着来自人体，“异体”意味着来自他人。同种异体骨是骨修复材料的一种，通过手术植入人体以修复骨骼缺损。
陆兆霖称，医院有自己签约的同种异体骨生产厂家。据他了解，目前，国家层面正在核查相关企业生产的同种异体骨来源。“临床上慢慢回到要取用自体骨修复材料、人工骨修复材料给骨科患者治疗的局面。”他说。
医院骨关节科主任医师刘辰告诉《中国新闻周刊》，同种异体骨应用广泛，骨缺损、骨创伤、骨肿瘤以及需要关节翻修的病人，都会用到这种材料。刘辰表示，这种材料背后的需求非常大，而现有市场供应无法满足需求。
法国一家人体生物银行储存的灭菌骨材料。图/视觉中国
需求巨大却难以满足
“同种异体骨属于高值耗材，一直就比较缺乏，今年以来临床上的缺乏更明显。”刘辰表示。
在国家药监局官方网站搜索关键词，显示共有16家企业生产同种异体骨。这一材料属于第三类医疗器械。有公司的产品批文页面显示，该产品材料为人骨，经深冻、冻干、表面脱矿或全脱矿处理，加工制成骨科所需形状。
据前瞻产业研究院年年底发布的一则报告，骨缺损修复材料按材料来源，可分为自体骨修复材料、天然骨修复材料、人工骨修复材料三大类。国内已上市的产品包括后两者，同种异体骨属于天然骨修复材料。
陆兆霖分析，从植入骨的生长效果看，自体骨修复材料的效果最好，其次是天然骨修复材料。但植入自体骨需对患者二次手术，可能给其带来疼痛、感染等风险，且自体骨来源相对有限、不稳定。化学合成的人工骨修复材料，没有生物活性，促进成骨效果不太好，容易导致骨断裂等问题。因此，天然骨修复材料成为骨修复手术中，自体骨以外的首选植入材料，被广泛用于牙科、骨科和颅面外科领域。
“临床上用到的同种异体骨，在天然骨修复材料中占比达到95％以上。”刘辰表示，比如，骨肿瘤病人的骨头，因为肿瘤细胞的吞噬而缺损，做完骨肿瘤切除手术后，需进行骨填充，理想的填充材料，就是同种异体骨。
国家药监局