随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升，医疗观念的转变以及医保的覆盖面的提升，我国对骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对植入物的接受度不断提高，综合上述因素我国有望在十年内成为全球最大的市场。
目前本土企业已掌握骨科医疗器械的主要制造技术，但是产品主要集中于中低端，近些年随着技术水平的提升，以及相关政策的扶持，进口替代过程持续推进，创伤领域基本已完成，高端骨科器械进口替代有望加速，预计左右将前后完成脊柱、关节等产品的进口替代。
1.国际骨科器械市场为了治疗骨外科疾病而产生的骨科医疗器械行业，是医疗器械行业的一个重要子行业。骨科医疗器械行业一直处于快速增长中，且占医疗器械市场规模的9.0%，这一市场主要划分为四个领域：创伤、关节、脊柱、软骨修复、生物活性植入材料和其他。
l创伤创伤主要指因意外、损伤或撞击引致突发身体损伤所造成的受伤或休克。造成骨科创伤的常见原因包括交通意外、失足或跌倒，以及被尖锐或坚硬的物体击中或碰上尖锐或坚硬的物体。身体不适如骨质疏松症令骨骼退化也会引致创伤。
l关节关节是指两个或以上骨头接合以便身体部位移动的地方。通常由纤维结缔组织、软骨和韧带组成。关节炎及对关节的直接创伤是关节损坏的主要原因。人造关节置换损坏关节是治疗关节病变的主要手术方法。
l脊柱脊柱主要由椎骨的小骨头、椎间盘、韧带、肌肉及关节突关节组成，是人体最重要的骨骼系统之一。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干类型肿瘤、骨折、退化或椎体与椎间盘脱位。骨质疏松、骨关节炎等较易导致脊柱疾病。
l关节镜/软骨修复
l生物活性植入材料
l其它
骨科医疗器械产业在发达国家基本是成熟形态，著名的骨科医疗器械企业也集中在发达国家。
l强生医疗：强生公司最早是快消类公司，之后收购了DePuy公司，正式进入骨科领域，后来收购了辛迪斯公司，辛迪斯公司最早是由瑞士的一个AO协会组织成立的一家公司，这个协会制定了骨科创伤领域的标准，一般骨科医生进入骨科临床领域首先需要学习的就是AO标准，它制定了手术的操作方法。比如一个钉板打在哪个位置合适以及什么程度均有要求，制定了标准以后又成立了辛迪斯公司，主要做骨科创伤类产品，在全球范围内市占率是最大的，国内在本土品牌未兴起之前，辛迪斯公司的份额也是最大的，很多器械公司都在仿制辛迪斯公司的产品，现在市场份额也在逐渐下降，被国产品牌替代。
l史塞克：最早是从内窥镜起家的设备公司，手术设备在10年前的市场份额能达到80%以上，临床上认可度高，市场份额这几年在下降。国产品牌在兴起，史塞克的器械质量很好，但是成本昂贵，维修费用高。史塞克前几年的增长非常快，内部销售人员的考核指标很高，但这几年有所下降。
l美敦力：比较有名的是心血管支架还有骨科的一些产品，在脊柱类产品方面是龙头老大，市占率在全球最高，年收购了康辉公司以及理贝尔公司。
l捷迈：老牌的骨科器械公司，进入中国市场最早，10医院的骨科主任都是捷迈公司培养起来的，所以对捷迈公司产品认可度非常高，前几年和邦美公司合并，它是一个关节类的公司，合并以后目前是这一领域市值最高的公司。
年，全球骨科医疗器械占比如下图所示：DePuySynthes,ZimmerBiomet,Stryker和SmithNephew依然占据全国过半的市场。
DePuySynthes,ZimmerBiomet,Stryker和SmithNephew公司的销售情况如下表所示：
据EvaluateMedTec公司的统计结果，全球骨科医疗器械市场规模将从年的亿美元增长为年的亿美元，年均复合增速3.2%，销售额占全部医疗器械的8.79%，排名第三。
从发展速度来看，发达国家由于经济危机等因素的影响，其发展状态出现停滞甚至萎缩现象。发展中国家则是另一番景象：在人口老龄化、健康意识及支付能力增强等因素的促使下，发展中国家的市场正快速增长。未来10~15年，中国将是成长最快的骨科市场之一。
2.国内骨科市场我国骨科医疗器械产业的发展时间并不长，只有20年左右。最早在90年代，我国的骨科医械行业画像是：骨科医生找厂家，求厂家做一些合适的产品。之后开始逐渐引进外资，同时也诞生了一批本土民族企业。
l凯利泰：公司之前只做脊柱椎体成形产品，产品出来后迅速抢占国内市场，上市之后市值也很大，14年15年逐步收购江苏艾迪尔开始布局创伤类产品，医院医院产品市场认可度高，一方面是品质，一方面是价格因素。
l凯利泰主打的PVP和PKP产品主要是一些微创产品，主要用于治疗一些压缩性骨折，在没有凯利泰的产品之前，压缩性骨折只能靠在家静养恢复，有了PVP和PKP产品之后明显改善了患者的生存质量，所以凯利泰很快就爆发了，其他的竞争者有山东冠龙等。
l威高骨科：威高骨科算是国内龙头老大，产品的质量非常好，公司位于山东威海，工厂规模算是亚洲最大，投资在年最高。该公司此前和美敦力合作了五年，美敦力本意是想收购威高，但是威高没有卖，二者的合作在业内认为威高骨科是获利颇多。在合作期间，威高脊柱类的产品突飞猛进地增长，到现在为止，威高还在为美敦力做代工。
l春立、微创：春立公司是一家老牌公司，一直生产关节，以关节起家，上市之后生产脊柱产品。上海微创是留学生回国创立，主要领域是心脉和一些骨科产品，该公司主要是收购了美国Wright公司，Wright公司是世界上足踝产品市场份额最高的公司，足踝产品很好，国内的公司基本上都在仿制Wright的足踝产品。
国内骨科医疗器械企业通过并购、合作和研发缩短与跨国企业在技术上的差距，通过多年的积累已经具备类全线产品的生产能力，并且制造工艺、产品功能性等方面的差异也因此而快速缩小，中高端领域份额将不断扩大。年以来。本土龙头企业被外企巨资收购，一定程度上有利于先进技术与管理经验在国内的扩散，同时本土企业收购世界一流的骨科企业更使它们可以快速获得先进的技术，进入壁垒较高的关节等领域。
但本土企业发展迅猛，已能覆盖骨科医疗器械行业所有细分领域。如威高、微创等，在创伤、骨外科手术器械、脊柱固定器械和关节重建器械等领域都有一席地位。
有统计资料显示，年我国骨科医疗器械市场规模约亿元。年至年，我国骨科医械市场年复合增长率约15%。有专家预估，年至年，我国骨科医疗器械市场将以14%的复合年增长率增长，最终规模达到亿元。
3.国内外企业抢分“骨科大蛋糕”在整个医疗器械行业里，骨科器械常被看做是高值耗材，原因在于其技术含量较高，对工艺要求严苛。有调研报告显示，过去几年内，我国骨科医疗器械行业增幅较大的产品是关节和脊柱类，增幅达17%。
我国骨科医械市场中，创伤的市场份额是最大的，占据了32%。近年来，国家的建筑行业发展缓慢，酒驾管控也越来越严格，相应的创伤类增速有所放缓。随着我国进入老龄化社会，关节和脊柱的增量就开始变得明显。至年关节类的年均复合增速就达20%以上，年关节类植入物的市场份额为40亿元。
从整个骨科市场的竞争格局来看，跨国公司一直在收购国内企业，很多国内企业也在准备上市。以关节置换技术为例，临床上一般使用的寿命是15~20年左右，国内产品和国外产品主要是在技术和工艺上有些差异。另外，国外有些公司垄断了原材料进而形成一定壁垒。故而我国关节置换目前主要以进口厂家为主。
从关节来看，中国关节植入物市场收入由年的11亿元增长到年的27亿元，年复合增长率为24.5%。至年，有专家预计市场将继续按照23.5%的年复合增长率增长，年市场规模可达76亿元。关节类高端产品还是以进口公司为主，国内公司在原材料加工、工艺处理、喷层处理等方面要差一些。
国内关节类市场占比最大的企业是爱康宜诚，这是一家在年成立的年轻公司，主要是与北京积水潭的专家合作较多。紧随其后的是于年成立的春立医疗。春立医疗主打关节类产品，有一部分脊柱产品。作为国内骨科市场龙头老大的威高骨科，主要致力于抢夺一些进口厂商的份额，其产品种类丰富，覆盖比较全面。
4.创新决定未来发展随着生活质量的提高，越来越多的医疗需求得到释放，只有创新才能满足不断涌现的新需求。同时工业4.0时代的到来，新材料、新技术的发展都为骨科医疗器械行业的创新带来众多素材。3D打印技术正在迅猛发展，有望为创新型企业提供更强大的工具，带来骨科行业的繁荣。近年来骨科行业内并购不断发生，大企业基本覆盖所有产品线，市场有可能快速进入寡头垄断阶段，留给中小企业发展的空间将比较有限，只能依靠创新开拓新的细分市场。国外骨科行业的成熟模式是大企业依靠整合扩充产品线、增加市场占有率，中小企业以创新求生存我国骨科小企业也当走创新、差异化发展之路也只有这样才能更好地适应行业发展，不断壮大。
近些年现代影像技术、计算机辅助测量设计、快速成型等数字化技术等技术快速发展，现代骨科也将进入一个崭新的时代，数字化、个性化、微创化、精确化和智能化是骨科治疗可以预见的发展方向。现有骨科产品个性化和精确化欠缺导致松动断裂，例如髋关节置换中，标准直柄股骨柄的匹配率仅为22.15%。数字化骨科技术满足个性化定制需求，减少了手术的创伤性，减少了对医生技术经验的依赖性。
基于临床数据的大量积累以及数字化生产技术的发展，未来3D打印将会带动骨科医疗器械行业高速发展，以满足临床个性化、精准化、微创化、远程化的需求，借助中国制造的东风，3D打印技术快速进步，有望推动骨科医疗器械领域发生质变，推进行业成长。包括3D打印在内的多种技术我国都处于世界一流水平，为国内有志于创新的骨科企业留下巨大发挥空间。目前已有多家企业开始利用3D打印技术。创生股份成立3D激光打印中心，从德国ConceptLaser公司引进的全球顶级的M2机型，同时吸收了史赛克公司（Stryker）多年积累的先进的3D打印技术。这种数字化设计和3D打印平台，提出了全球最新的设计和制造理念，对于日益增长的中国市场都具有重要的开拓意义。微创医疗已将3D用于心血管支架的生产，预计引入到骨科产品的可能性也较大。
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