骨科机器人导航手术的研究进展

手术的精准性、微创性和智能安全性是骨外科医师的追求目标。随着计算机辅助手术(CAS)、计算机辅助微创手术(CAMIS)、计算机辅助导航骨科手术(CAOS)的发展,以及这些技术与多学科的紧密结合,骨科机器人导航手术成为未来骨科的主要发展方向之一。骨科手术机器人涉及自动化、人工智能、电子信息、医学图像处理等技术,将骨科手术学与计算机软件、工程机械等紧密整合,延伸骨科医师的视觉、触觉范围,提高手术操作的精确性、安全性和可重复性,辅助医师完成一些既往不可能完成的高风险复杂手术,减少手术创伤,降低医师和患者的X线透视辐射损伤。X线、CT、MRI、超声等医学影像技术的进步和微创外科手术的发展,提高了骨科疾病的诊断和治疗水平。国际CAOS协会于年成立,重点研究CAOS的临床应用和相关生物医学工程技术。近三十年来,骨科手术机器人在关节外科、脊柱外科、创伤骨科、运动医学、骨肿瘤等领域逐步应用,以其为代表的骨科精准治疗技术正改变着传统诊疗模式,其战略地位日益受到世界各国重视。年美国机器人发展规划将医疗机器人列为第二重要发展方向;欧盟的SPARC机器人研发计划、日本版“机器人新战略”及韩国《机器人未来战略》,都将手术机器人作为重要发展计划。笔者以“骨科机器人”“导航”“智能”“手术”“orthopaedicrobot”“navigation”“intelligence”“surgery”“robot-assistedsurgery”作为关键词,在中国知网(CNKI)、万方数据库、PubMed、Springer数据库中检索,检索年1月-年12月文献,语种限定为中文和英文。文献纳入标准:(1)骨科机器人导航手术的解剖学、影像学、机械工程学方面的基础研究;(2)骨科机器人导航手术的临床应用。文献排除标准:(1)内容重复或无关的文献;(2)质量较低、证据等级不高的文献;(3)无法获取全文的文献。共检索到文献篇,依据纳入和排除标准,最终纳入文献53篇,其中中文19篇,英文34篇。笔者对骨科机器人导航手术的发展史、导航原理及分类、骨科手术机器人的种类、临床应用及其不足进行综述,为临床骨科机器人导航手术的研究提供思路。

1骨科机器人导航手术的发展史

年Roberts等发明了神经导航(Neuronavigation)技术,开启了导航机器人手术的新时代。年美国集成手术系统(IntegratedSurgicalSystems,ISS)公司和IBM共同研发了ROBODOC外科手术机器人系统。经过20多年的发展,目前的ROBODOC可以进行非骨水泥型全髓关节置换、全膝关节置换、全髓关节翻修等手术操作。由美国CarnegieMellonUniversity(卡耐基梅隆大学)于年开发的HipNav系统和KneeNav系统,术前采集CT等影像数据,术中采用光学导航,能辅助骨科医师完成髓臼假体置入、前交叉韧带重建和膝关节置换等手术操作,获得满意的临床疗效。年Davies等]研制专用于全膝关节置换术(TKA)的手持式机器人Acrobot,应用于膝关节单髁置换。其机械臂在股骨和胫骨的限定区域内截骨,操作精度高达0.4mm,可有效防止术中出现意外损伤。CASPAR系统由OrtoMaquet公司于年研制,该系统在术前置入骨性标记再进行CT扫描定位,用于交叉韧带重建手术,有效提高手术的精确度。年法国PraximMedivision公司研制小型化机器人Praxiteles,安装于股骨上,辅助截骨手术。年研制出微型6自由度并联机器人MBARS,机械臂固定于骨髓上,使截骨面与假体的配合更为精确。之后,骨科手术机器人从关节外科扩展至脊柱外科、创伤骨科。

2骨科机器人导航手术的关键原理及分类

导航系统是借助术前及术中三维或二维X线透视图像,术中通过图像注册技术,用基准法或形态法等将这些信息与真实解剖相匹配。基准法要求在成像前准标必须固定在相关的骨髓上,术中准标将其所处的空间信息传输到电脑。形态法则是使用光学示踪器、激光表面扫描或视频影像等不同的传感系统,通过追踪外形曲线和解剖平面的变化,将术前获得的影像学资料与术中测量所得到的图像信息建立关联,完成图像注册。最常用的传感系统是红外线视觉跟踪系统,包括被动式红外线反射示踪和主动式红外线发射示踪两种。另一个重要的组件是光学传感相机,接受传感系统示踪器的红外线信号,捕捉示踪器的空间位置。

骨科手术的核心难点在于术者的视野及操作空间的局限性,造成不必要的手术损伤和人为失误。在微创手术治疗中需反复行X线透视观察,虽可有效避免上述局限性,但大剂量辐射对医护人员也会造成伤害。微创手术不能直视观察重要的神经血管结构,潜在损伤的风险较大。骨科手术机器人的出现有效提升了精度,合理规划手术,减少损伤,提高成功率,降低术后并发症,同时也有效减少了术中透视的次数,避免术者长期高剂量暴露于放射线辐射环境。

CAOS有不同的分类方法,串联机器人工作空间大、体积大,末端定位精度差;并联机器人工作空间小、体积小,定位精度高。根据与人的交互性和自动化程度可将CAOS分为三类:(1)全自动导航,根据预设的程序自动执行手术操作,如全髓关节置换时应用ROBODOC、CASPAR、MBARS等;(2)半自动化交互式导航,如Acrobot,全膝关节置换时,遇到危险区域会限制外科医师继续操作;(3)非自动化被动导航,如HipNav、KneeNav、Galileo、SurgiCate等,仅传递术者的手部动作,机器人提供定位、导向、导航等功能。按照医学影像成像方法的不同,分为X线透视二维导航、IsoC-3D、CT导航、MRI导航、光电跟踪导航、超声导航、激光导航和完全开放式导航等,各种导航系统都有其自身的优缺点。相比传统光学导航,电磁导航不受视野视线限制,缺点是受到附近电磁场、含铁材料干扰,手术室内存在众多金属、电子设备导航可能失效,但有学者正在努力解决这个问题。超声导航通过自身回波测距原理得到骨表面点云轮廓,通过光学示踪器实时捕获超声探头位置,再通过数学配准技术与术前图像(X线片、CT、MRI等)实时配准,具有无辐射、实时跟踪的优势。但受到超声声速、传播距离、软组织变形等因素限制,目前尚在实验研究阶段。

3骨科手术机器人的临床应用

骨科手术机器人的机械臂是手术的核心执行模块,以往临床应用中出现机械臂冲突的情况。如何使机械臂结构运动精确平稳、功能专一有效以及特殊元件的设计是目前急需解决的问题。机械臂末端反馈的人体仿真设计,模仿人类的视觉、力觉、触觉是该领域需要进一步研究的前沿问题。年Zhu等提出用嵌入式现场可编程门阵列设备替代关节力矩传感,提高模块化机械手的精度,使手术可以更微创和精准,减小对患者的二次伤害。

3.1

关节外科和运动医学领域骨科机器人

传统手术中,术者的主观经验和判断是手术误差的主要来源,如传统的关节置换和交叉韧带重建手术往往存在力线不良、假体不匹配和置入点选择偏差、骨隧道建立方向错误等难题。针对这一问题,关节置换手术机器人应运而生。这一类型的手术机器人在国外应用较多,而国内引入较晚,因此国内的临床应用报道较少。年美国ISS公司研发生产的ROBODOC手术机器人(图1)是最早应用于关节置换的机器人,其采用四轴直角坐标工业机器人本体,主要由控制台和操作臂组成,通过在股骨上置入铁金属针来实现机器人与患者骨髓的相对定位。目前,该手术机器人系统最新增加了术前影像导航,升级为TSolutionOne系统,应用于全髓关节置换术(THA)及TKA、全膝关节置换翻修术(RTKA),临床效果得到了广泛认可。目前,医院所应用的CASPAR机器人系统,是由德国OrtoMaquet公司于年完成研制,该系统采用StabubliRX90工业机器人,用于THA、TKA中的骨骼磨削,以及前交叉韧带重建术的隧道入点定位,磨削精度达到0.10mm。Elmallah等对例机器人辅助下THA患者进行前瞻性研究,结果显示99%的髓臼杯位置在术前设计的安全区内。该研究表明,与传统手术相比,机器人辅助手术对关节面塑形精准,改善假体与骨髓的接触与固定,提高了髓臼杯置入的准确性,并减少术后无菌性松动和髓关节脱位的发生率。然而,目前的机械臂仅能根据术前规划在关节面自动磨削、钻孔,最后仍需要手术者用传统方式置入假体。

美国MAKOSurgical公司研发的Rio机器人手臂骨科系统为一种交互式机器人,该公司年上市的MAKOplasty可进行膝关节单间室或多间室置换、髓关节的假体置换(图2)。其原理是依靠CT影像的三维视图技术,术前对患者的假体置换部位进行个性化设计,精确计划假体大小、位置和力线,然后应用机器人导航系统和集成骨切割工具,实施关节微创手术,具备手术切口小、截骨精确、关节切割精细和假体镶嵌置入精度高等诸多优点。

年、年分别通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证的iBlock机器人和Navio机器人主要应用于TKA和膝关节单髁置换手术。该系统无须术前CT定位和注册,仅需术中置入骨定位组件,借助股骨和胫骨的骨性解剖标志点完成注册,术者使用切割工具分次完成关节表面成形。该类手术机器人的机械臂为手持式,顶端有导航组件,骨钻为可伸缩设计,当术中活动范围超出规划范围时骨钻会自动回缩至保护管内,避免对周围组织的损伤。同内亦有多位学者对关节置换机器人进行研究,但目前尚无临床正式使用的相关报道。

大量临床研究证实手术机器人具备手术精准度高、操作误差小等优势,然而目前的关节置换机器人仍有较多的局限性。今后的发展方向主要体现在如下方面:(1)改善机械臂的安全性、可靠性;(2)提升识别能力,从仅能识别骨组织,向全术野识别发展,减少切口暴露范围,减少对关节周围组织的手术损伤;(3)从单一切割、磨削功能向显露术野、安装假体等自动化手术操作拓展,提高手术效率;(4)在单一功能上追求专业化、小型化,以满足不同手术需求。

3.2脊柱外科骨科机器人

早期的脊柱机器人的应用主要


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